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药品生产质量管理规范2010年修订(药企取样由哪个部门负责)

新闻 2022-09-20 20:13

1、根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第三节“质量控制”第十二条“质量控制的基本要求”第三款规定“由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样”。
2、据我所知,原则上由药品生产企业的质量保证部(QA)人员进行取样,然后交给质量控制室(QC)人员进行相应检查。

标签 质量 / 管理规范 / 修订 / 2010年 / 药企 / 药品生产 / 
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